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技術(shù)文章
藥用純化水設(shè)備清洗需要的注意事項
2017
9-28藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中將普羅名特的技術(shù)、的工藝和嚴格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元；終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水*達到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。藥用純化水設(shè)備清洗需要注意哪些事項：1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后...+ -
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制藥用水設(shè)備常見工藝流程
2017
9-14制藥用水設(shè)備是制藥設(shè)備的其中一種，是現(xiàn)代制藥企業(yè)*的一種獲取制藥用水的一種設(shè)備!制藥用水設(shè)備“新”要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制藥用水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接...+ -
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藥用純化水設(shè)備典型的工藝分類
2017
8-28藥用純化水設(shè)備詳情：水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。制藥用水的原水通常為飲用水，為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。制藥用水對于制藥業(yè)非常重要，制藥用水的制備從生產(chǎn)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。藥用純化水設(shè)備清洗流程：1、沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。2、洗滌：沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗...+ -
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藥用純化水設(shè)備具有多種裝置安全功能
2017
8-14藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中將普羅名特的技術(shù)、的工藝和嚴格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元;終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水*達到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。藥用純化水設(shè)備性能：1、藥用純化水設(shè)備的純化水制水系統(tǒng)選用國外*的反滲透膜組件、高壓泵、紫外殺菌器、控制器等組裝部件。2...+ -
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制藥用水設(shè)備的兩個工藝流程
2017
7-12制藥用水設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。制藥用水設(shè)備的安裝：1.聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應(yīng)在安裝固定的同時，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。2.不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。3.制藥用水設(shè)備設(shè)計或選用輕...+ -
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藥用純化水設(shè)備EDI應(yīng)用
2017
5-24藥用純化水設(shè)備對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格。通常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥使用超純水的用水安全，超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)由不銹鋼材質(zhì)組合而成，在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。藥用純化水設(shè)備EDI應(yīng)用：*種方式為傳統(tǒng)的除鹽方式,水中的鹽全部依靠離子交換的方式除去,需要大量酸堿溶液對離子交換樹脂再生,因此運行費用增加,并且再生后的排水對環(huán)境也有一定的污染。第二種方式為改良的除鹽方式,水中的大部分鹽類用反滲透方式除去,但混床中交換樹脂的再生仍需要酸堿。因此此種方式...+ -
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藥用純化水設(shè)備清洗流程
2017
4-26藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中將普羅名特的技術(shù)、的工藝和嚴格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元;終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水*達到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。藥用純化水設(shè)備工藝設(shè)計要求：1、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、設(shè)...+ -
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二級反滲透純水設(shè)備的應(yīng)用范圍
2017
4-10二級反滲透純水設(shè)備采用兩級RO工藝可有效去除水中離子，同時使出水滿足后續(xù)EDI裝置工藝進水要求。主要用于去除水中溶解鹽類、有機物、二氧化硅膠體、大分子物質(zhì)及預(yù)處理未去除的顆粒物等。該設(shè)備由1臺5μ過濾器、2臺高壓泵和壓力容器及反滲透膜組成。*級反滲透裝置RO按2∶1排列，采用6支8寸膜串聯(lián)排列方式，產(chǎn)水量為m3/h，回收率75%。第二級反滲透裝置RO按1∶1排列，采用3支8寸膜串聯(lián)排列方式，產(chǎn)水量為m3/h，回收率85%。膜元件*級選擇海德能公司低壓復(fù)合膜CPA3，第二級選擇...+ -
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藥用純化水設(shè)備的系統(tǒng)設(shè)備介紹
2017
3-15藥用純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證；注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證；純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度...+ -
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藥典對純化水的要求
2017
2-20藥典對純化水的要求項目中國藥典2010版歐洲藥典No:06版美國藥典32版華瑞制藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來源本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。由符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換或其他適宜方法制得由符合美國環(huán)境保護協(xié)會或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水D20-36799性狀無色澄明液體、無臭、無味無色澄明液體、無臭、無味----------------PH符合檢測規(guī)定---------------...+ -
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二級反滲透純水設(shè)備的保養(yǎng)要點
2016
12-30二級反滲透純水設(shè)備使用的膜元件均是進口的反滲透膜產(chǎn)品，脫鹽率高出普通膜元件數(shù)倍，并且使用期限大幅度提升，能夠根據(jù)使用單位的要求設(shè)計成自動操控的功能，為使用單位節(jié)省人力物力。目前，絕大多數(shù)的反滲透設(shè)備都實現(xiàn)了出水質(zhì)量自動檢測的功能，能夠隨時控制設(shè)備出水質(zhì)量，如果出水質(zhì)量發(fā)生改變，*時間通知工作人員。二級反滲透純水設(shè)備常用殺菌工藝：在水處理行業(yè)中常用的殺菌工藝是在設(shè)備工作流程中投加制定的藥劑或者是采用紫外線殺菌的方式，目前在飲用水領(lǐng)域應(yīng)用的反滲透設(shè)備，通常是將原水經(jīng)過反滲透膜元件...+ -
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濃稀配罐的維護與保養(yǎng)
2016
12-10濃稀配罐可用于中藥、食品、化工行業(yè)、液體物料的配制貯存，可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷卻水以使物料處于佳溫度下，傳動部位采用機械密封確保無污染，是針劑、大輸液藥液濃配、稀配的設(shè)備。具有效率高、操作方便等特點，罐內(nèi)配備自動旋轉(zhuǎn)噴洗頭，確保清場*，采用SUS304或316L不銹鋼并進行鏡面拋光處理，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)用途本產(chǎn)品廣泛用于醫(yī)院、制藥廠、飲料行業(yè)、化工行業(yè)配制大渝液、小針液、口服液、飲料、化工原料等場合。濃稀配罐采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點，軸封采用衛(wèi)生級硬質(zhì)合金與碳...+
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